NOTIFICACIONES ESPONTÁNEAS DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS HOSPITALÁRIOS: ESTUDIO PILOTO
DOI:
https://doi.org/10.23901/1679-4605.2015v11n1p46-61Palabras clave:
Administración de la seguridad. Vigilancia de productos comercializados. Sistemas de registro de reacción adversa a medicamentos. Farmacovigilancia. Utilización de medicamentos.Resumen
INTRODUCCIÓN: La vigilancia poscomercialización de medicamentos tiene como objetivo la detección de problemas de seguridad, efectividad y cualidad. La identificación de acontecimientos adversos a medicamentos (AAM) se realiza, principalmente, por las notificaciones espontáneas de profesionales de la salud. Este método permite la comunicación de riesgos en farmacovigiláncia y contribuye para la reglamentación del mercado. OBJETIVO: Estimar la prevalencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y las sospechas de inefectividad terapéutica (IT) notificadas por los profesionales de la salud; verificar los fármacos y el tipo de medicamento envueltos; la gravedad; causalidad, el mecanismo de producción y las manifestaciones clínicas de los acontecimientos. METODOLOGÍA: Se ha realizado, en 2008, un Estudio transversal en un hospital de público de enseñanza , integrante de la Red de Hospitales CentinelasLa gravedad de las RAM fue clasificada según la intensidad (leve, moderada, grave y fatal); los medicamentos asociados a los AAM fueron categorizados según el tipo (similar o de marca); el grado de causalidad fue imputado con el algoritmo de Naranjo y el mecanismo de ocurrencia de las RAM fue evaluado según la definición de Rawlins y Thompson (A y B). RESULTADOS: Durante el período del estudio hubo 103 notificaciones, de las cuales 39 eran de IT y 64 de RAM. Los enfermeros fueran los principales notificantes (53,4%). La mayoría de las RAM fueron del tipo A (82,8%), leves (81,3%) de causalidad posible (57,8%) y relacionadas con los fármacos de referencia (20/35). La inmunoglobulina humana, docetaxel y paclitaxel estaban comúnmente asociados con RAM. Las IT se asociaron al uso de medicamentos similares (26/29), especialmente midazolam y ganciclovir. CONCLUSIONES: Los resultados de las notificaciones contribuyeron para la propuesta de rastreadores de seguimiento de seguridad de medicamentos. Además, permitió la calificación de proveedores de medicamentos en el hospital.Referencias
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